我国IVD(体外诊断)行业高速成长，迈克生物(300463.SZ)抓住机遇正逐步从代理产品向自主研发驱动转变。

今年上半年，迈克生物自主产品销售收入达6.64亿元，同比增长20.65%，占比提升至45.73%，较去年增加8个百分点。这得益于迈克生物大力投入研发，不断完成研发成果转化，每年新增各项自主产品50项左右。

自主产品的增加带动销量大幅增长，四年间迈克生物诊断试剂销量实现翻倍，并且近两年已出现供不应求。

为缓解产能瓶颈、提高市占率，迈克生物拟募资27.69亿元主要用于新建生产线增加血液诊断产品、即时诊断产品产能，并建立IVD产品技术研发中心，改善高端体外诊断产品依赖进口的局面。

拟募资27亿新建产业园扩产

8月8日，迈克生物公布拟募资27.69亿元主要投向迈克生物IVD天府产业园项目，该项目包括血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，建成具有国际领先水平的具备诊断产品研发、生产、销售和运输的体外诊断全产业链基地。

上述两个生产线项目建成达产后，公司将具备年产700万盒的血液诊断产品和年产2100万盒即时诊断产品的生产能力。同时迈克生物通过建立IVD产品技术研发中心，将较大程度改善高端体外诊断产品依赖进口的局面。

2015-2019年，迈克生物诊断试剂销量分别为89.56万盒、109.28万盒、143.93万盒、170.35万盒、180.61万盒，四年诊断试剂销量实现翻倍，但近两年产量均低于销量，出现供不应求状态。

今年上半年，公司已获注册试剂类产品销售量107万盒，远高于上年同期，营业收入略有下降，但净利润达3.10亿元，同比增长15.16%。

此次扩产将缓解公司当前的产能瓶颈，满足体外诊断产品日益增长的市场需求，有利于提升公司市场占有率和盈利能力。

自主产品营收占比提升至45.7%

我国IVD行业高速成长，近5年平均复合增长率高达18%以上，约为全球体外诊断市场平均增长率的3倍，不过主要市场份额被外资企业占据，进口替代存在巨大空间。

从全球竞争格局上看，排名前十的IVD企业如罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占了全球80%的市场份额，国内体外诊断市场大部分份额也是被上述外资企业所占据，高端的仪器大多都依赖进口。随着国内精密制造等制造领域的整体技术水平持续提升，迈瑞医疗、迈克生物等逐步通过产品自主创新进入过去由国外企业垄断的免疫诊断、分子诊断等细分领域。

迈克生物研发力度较大，近年研发投入占比一直在6%左右，每年新增各项自主产品50项左右。今年上半年公司新增产品18项，截至报告期末，公司在研项目达到489个，新立项目127个。目前迈克生物自有产品已覆盖生化、免疫、分子、血液、病理、POCT等平台，涉及产品种类多达四百余种，各类大型检测仪器年产量近两千台，各类诊断试剂年产量12.64亿测试。

生化免疫类产品是迈克生物的核心产品，截至目前，全国330余家通过IS015189认可的实验室中，50%以上的实验室均在使用迈克生化产品。2018年末推出的高端产品全自动化学发光免疫分析仪在传染病、甲状腺功能等项目上，成为了国产替代进口产品。

长江商报记者梳理发现，去年迈克生物自主产品营收12.16亿元，同比增长23.21%，占总营收37.73%。今年上半年自主产品销售收入达6.64亿元，同比增长20.65%，占比提升至45.73%，而代理产品销售收入同比下降19.43%。

目前，迈克生物自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%。同时上半年新冠病毒检测产品海外市场实现销售0.68亿元，销售覆盖68个国家和地区，也加速推动公司海外销售渠道建设，为公司自主产品进入海外市场打下基础。