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近日,华大基因(300676.SZ)自主研发的VISTA™ Chromosome aneuploidy and copy number variants detection kit (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)(简称“VISTA™染色体测序产品”)产品经公告机构审核与评估,正式获得TÜV南德意志集团产品服务有限公司(TÜV SÜD Product Service GmbH)颁发的CE-IVDR证书。在临床产品端,标志着该产品的安全性、有效性及质量管理体系获得欧盟权威公告机构正式认可,将进一步提升其在欧盟、EEA市场及其他认可CE-IVDR认证国家和地区的综合竞争力。